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SpinalCyte，LLC是一家总部坐落于德克萨斯州的再造医学公司，专心于使用其通用型供体产品CybroCellTM再生椎间盘髓核，该公司今天宣告，FDA已核准其在研新药（IND）在美国积极开展人体试验的方案，该方案被指出是出纤维细胞首次取得IND核准用作化疗皮肤病以外的慢性病。该核准容许SpinalCyte开始为该研究筹措和检验患者。该试验将在首次生产运营通过品质及安全性检测以合乎FDA拒绝的标准之后启动。SpinalCyte首席执行官PeteO’Heeron回应：“我们的成纤维细胞化疗产品CybroCellTM取得IND核准用作化疗椎间盘退行性逆，检验了我们的临床科学，是我们迈进商业化的仅次于步骤。

我们的1期／2期临床试验获得近于阳性结果后，此次FDA核准将容许我们之后测试CybroCellTM，并将之后我们减轻背痛的愿景，背痛每年病变数百万美国人。CybroCellTM可应用于椎间盘退行性逆以外的疾病，并未来将会用作其他疾病通路，还包括癌症、糖尿病、骨关节炎、肝功能中风和心力衰竭。”1期／2期使用试验Oswestry残疾指数（ODI）、视觉模拟量表格（VAS）和MRI扫瞄来审定患者的疼痛和结构性提高。数据表明，54％的化疗组患者超过全部3个起点，相比之下，安慰剂组仅有17％合格（p＝0．0003）。

化疗组患者中，Oswestry残疾指数（ODI）减分多达10分者多达90％，视觉模拟量表格（VAS）提高亲率约100％，椎间盘高度减少或无变化者多达84％。SpinalCyte首席科学官ThomasIchim博士回应：“CybroCell的疼痛和MRI数据表明显著高于椎间盘退行性逆的所有其他细胞治疗。此次IND核准容许我们之后我们的CybroCellTM研究和应用于。该化疗针对椎间盘退行性逆慢性疼痛的根源，是医学上的众多突破。

我们在患者中仔细观察到长久的结构性和功能性提高，指出CybroCellTM未来将会通过避免慢性疼痛来协助抗击阿片类洪水泛滥。

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